Toxina Botulínica Prosigne Tipo A - 50U - CRISTÁLIA

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Descrição

 

  • A ENTREGA DESTE PRODUTO ESTÁ RESTRITA A CIDADES DO RIO GRANDE DO SUL -RS
  • Toxina Butolinica Tipo A -50U
  • Embalagem com 1 fraco-ampola de 50U;

Composição:

  • Cada frasco-ampola contém: toxina botulínica A 100 U e excipiente qsp 1 frasco-ampola;
  • Excipientes:  gelatina, dextrana 20 e sacarose;
  • O Prosigne® é uma forma liofilizada estéril da toxina botulínica. A purificada, produzida a partir da toxina bruta da cultura de cepas Hall de Clostridium botulinum, cultivada em um meio contendo tripsina, caseína e extrato de levedura.

Contraindicações:

  • O Prosigne® é contraindicado em indivíduos com histórico de reações anafiláticas, distúrbios do sangramento, hipersensibilidade conhecida a esta formulação e na presença de infecção no local da injeção;
  • Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista;
  • Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade;
  • Atenção diabéticos: contém açúcar.

Advertências e Precauções:

  • As dosagens recomendadas e a frequência de administração não devem ser ultrapassadas;
  • Não foram relatados casos de toxicidade sistêmica resultante de injeção ou ingestão oral acidentais;
  • Se algum desses eventos ocorrer, o paciente deve ser acompanhado por um médico por vários dias, em ambulatório ou consultório para a observação de sinais ou sintomas de debilidade sistemática ou paralisia muscular;
  • O conteúdo total de uma ampola é inferior à dose estimada de toxidade sistêmica em seres humanos que pesam 6 quilos ou mais;
  • Para mais informações, vide a Bula.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS 

O efeito da toxina botulínica pode ser potencializado por antibióticos aminoglicosídicos (amicacina, gentamicina, estreptomicina); ciclosporina; cloroquina e hidroxicloroquina; D-penicilamina ou quaisquer outras substâncias que interfiram com a transmissão neuromuscular. Os pacientes que fazem uso desses fármacos devem ser cuidadosamente observados quando utilizarem a toxina botulínica. Pacientes que utilizam anticoagulantes orais; derivados do ácido acetilsalicílico; derivados de vitamina E ou ginkgo biloba podem apresentar risco de formação de hematomas e equimoses no local de aplicação.

Posologia:

  • A posologia e método de administração dependem do paciente, da localização e da extensão do comprometimento dos grupos musculares envolvidos;
  • A injeção deve ser intramuscular ou intradérmica;
  • O uso em pacientes idosos não requer adaptação da posologia, recomendando-se as mesmas doses do adulto;
  • Em crianças a posologia deve ser calculada em função do peso corporal.

Reações Adversas:

Reações adversas que podem ocorrer em pacientes recebendo terapia com Prosigne® para blefaroespasmo, espasmo hemifacial e no tratamento das rugas de expressão:

  • Comum (> 1% e = 10%): fraqueza dos músculos faciais, ardência nos olhos, dor local, lacrimejamento, Ptose palpebral leve;
  • Rara (> 0,01% e = 0,1%): astenia, diplopia, ptose temporária da pálpebra, redução da pálpebra inferior, redução dos movimentos de piscar os olhos, fechamento incompleto da pálpebra;
  • Contudo, todos os sintomas desaparecem sem qualquer terapia depois de 3 a 8 semanas;

Para mais Reações Adversas, vide a Bula.

  • Não foi encontrado nenhum efeito clínico adverso da toxina botulínica A em pacientes que receberam doses baixas da toxina botulínica, como < 20 U.

Registro ANVISA: 1029803170031;
Validade de 24 meses após a data de fabricação.

Aplicação

Indicado para Estrabismo (defeito no alinhamento dos olhos), blefaroespasmo (fechamento repetitivo e involuntário da pálpebra provocado por contrações dos músculos orbiculares dos olhos), espasmo hemifacial (contração involuntária e repetitiva de metade da face), torcicolo espasmódico (contração involuntária e repetitiva dos músculos do pescoço), distonia cervical (contração involuntária dos músculos do pescoço), espasticidade (rigidez muscular que dificulta ou impossibilita o movimento), paralisia cerebral, reabilitação muscular. Linhas faciais hipercinéticas (rugas de expressão da testa, glabela, ao redor dos olhos, boca e platisma) e hiperidrose em adultos (produção excessiva de suor).

Informações Adicionais

Para mais informações vide a Bula do Profissional e a Bula do Paciente.

IMPORTANTE!

Devido a Toxina Botulínica ser um medicamento termolábil, este produto possuí condições diferenciadas:

  • Temporariamente a entrega deste produto está restrita a cidades do RIO GRANDE DO SUL -RS
  • O prazo de entrega terá um acréscimo de 2 dias, para os pedidos realizados nas quintas e sextas-feiras, os mesmos serão faturados somente no próximo dia útil para que possamos garantir a temperatura e integridade do produto;
  • Ao receber seu pedido de Toxina Botulínica, armazene imediatamente em geladeira, em temperatura de 2C° a 8C°.

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